Monitoring

Eine GCP-konforme Studiendurchführung erfordert eine angemessene Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle durch einen vom Sponsor benannten unabhängigen Monitor.
ASKLEPIOS proresearch bietet Ihnen professionelle Unterstützung im Monitoring klinischer Studien an.

Aus unserer Erfahrung in der Betreuung klinischer Prüfzentren wissen wir, worauf es beim klinischen Monitoring ankommt: Qualität, Performance und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.

Wir betreuen Ihre Prüfzentren in klinischen Studien der Phasen I bis IV in allen Indikationen, je nach Ihrem Bedarf von Beginn der Studie an, nach Übernahme von einem anderen Monitor oder in dessen Vertretung.

Wir übernehmen für Sie alle Aufgaben des klinischen Monitorings wie

  • Planung für ein risikoadaptiertes Monitorkonzept für Deutschland und Europa
  • Selektionsbesuche und Auswahl geeigneter Prüzentren (pre study visit)
  • Initierungsbesuche vor Ort zur Einarbeitung der Prüfzentren
  • Vollständige oder stichprobenartige Quelldatenkontrolle
  • Prüfplan- und gesetzeskonforme Durchführung der Studie
  • Prüfung der Einwilligungserklärungen
  • Prüfung der Einhaltung des Datenschutzes
  • Prüfung der Aktualität der Studienordner
  • Überwachung des Medikamentenflusses
  • Überwachung der GCP-konformen Dokumentation

Sprechen Sie uns an

Dagmar Pilz

Dagmar Pilz

Projektmanagement und Monitoring

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