Biometrie und Datenmanagement

Studienvorbereitung

Vor Studienstart unterstützen wir Sie bei der Formulierung relevanter medizinischer Forschungsfragen, der Auswahl geeigneter Studiendesigns und der nötigen Patientenzahl, um klinische Fragen beantworten zu können.

Studiendurchführung

Wir helfen bei der Implementierung von Maßnahmen, um Verzerrungen (Bias) in den gemessenen klinischen Effekten unterschiedlicher Therapien zu verhindern. Dazu zählt die zufällige Zuordnung der Patienten zu Therapiegruppen (Randomisierung), damit Patienten mit hohem Wiedererkrankungsrisiko gleichmäßig auf die Behandlungsarme verteilt werden. Der Therapieeffekt wird auch durch die Kenntnis der Therapiezuordnung  verzerrt, weshalb das ärztliche Personal „verblindet“ wird, um den Einfluss auf die Behandlung gering zu halten.

Studienergebnisse und Analyse

Wir beraten Sie bei der Analyse der Ergebnisse von Forschungsprojekten. Dies betrifft u. a. die Auswahl moderner Analysemethoden zur Schätzung des Therapieeffekts, den Umgang mit fehlenden Werten, die Entwicklung und Prüfung von Vorhersagemodellen sowie Maßnahmen zur Kontrolle des Alpha-Fehlers bei multiplen Tests.

Nach der Datenanalyse geben wir die Ergebnisse mit geeigneten Kennzahlen aus und stellen die Wirkzusammenhänge zwischen Therapie, Risikofaktoren und Behandlungserfolg grafisch dar. Die Resultate bereiten wir für Publikationen in wissenschaftlichen Journalen auf und beantworten statistische Fragen aus dem Artikelreview. Bei der Entwicklung von Scores bieten wir Ihnen eine einfache Darstellung mittels Nomogrammen z. B. zur Risikobestimmung von Wiedererkrankungen, um eine einfache Übersetzung der Ergebnisse in den klinischen Alltag möglich zu machen.