BIOMAG-II

In dieser multizentrischen Studie wird die Behandlung von Koronarstenosen mit zwei unterschiedlichen Koronarstents verglichen. Die Behandlung erfolgt entweder A) mit einem metallischen medikament-freisetzenden Stent der neuesten Generation, der permanent im Herzgefäß verbleibt oder B) mit einem medikament-freisetzenden Stent auf Magnesium-Basis, der ähnliche metallische Eigenschaften hat, jedoch innerhalb eines Jahres vom Körper vollständig resorbiert wird. Geprüft werden Aspekte der Sicherheit, der Effektivität und des Ergebnisses. Damit das Ergebnis nicht beeinflussbar ist, wird die Stentauswahl A oder B nach dem Zufallsprinzip entschieden (Randomisierung).  Die weitere Nachkontrolle der Studienteilnehmer erfolgt durch das Studienteam vorwiegend telefonisch nach 1 Monat, 6 Monaten, 1 Jahr und weiter jährlich bis zum 5. Jahr.

Alle Verfahren verwenden bereits erprobte und zugelassene Medizinprodukte und werden auch außerhalb einer Studie in der Behandlung eingesetzt. Nach Krankenhaus-Entlassung sind keine spezifisch studienbedingten Verhaltensmaßnahmen oder besondere Maßnahmen durch den weiterbehandelnden Arzt erforderlich. Die Teilnahme an der Studie hat keinen Einfluss auf zukünftige Behandlungen.